- La aprobación de la ANVISA para la transferencia de registro de Spectrila® permite a SteinCares garantizar el acceso ininterrumpido a un tratamiento esencial para la Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) en Brasil.
- Este hito fortalece el portafolio de SteinCares y reafirma el compromiso de la compañía con la atención oncológica pediátrica en el mercado más grande de América Latina.
São Paulo, Brasil, 26 de marzo de 2026 – SteinCares, empresa líder en medicamentos de alta complejidad en América Latina, anunció hoy que la Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA de Brasil, ha aprobado la transferencia del registro de Spectrila®, un biológico esencial de asparaginasa recombinante de E. coli utilizado en el tratamiento de la Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA). SteinCares relanzará el producto en el país y asumirá integralmente su comercialización, distribución y supervisión regulatoria, reforzando su compromiso con la expansión del acceso a terapias críticas en oncohematología y enfermedades raras.
Esta transferencia garantiza un acceso continuo a Spectrila® para los pacientes pediátricos en todo Brasil, respaldando los protocolos de tratamiento sostenidos en los centros especializados que dependen de la asparaginasa como terapia esencial para la LLA. Además, este hito fortalece el portafolio de oncohematología de SteinCares y refuerza su presencia estratégica en el mercado farmacéutico de América Latina.
La Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) representa aproximadamente el 25% de los casos de cáncer pediátrico en Brasil1, siendo el diagnóstico principal entre los niños. Con una incidencia estimada de 135 casos por millón de niños2, según el Instituto Nacional del Cáncer de Brasil (INCA), el acceso sostenido a terapias esenciales como la asparaginasa sigue siendo crítico.
“La incorporación de Spectrila® a nuestro portafolio es un poderoso reflejo de nuestro compromiso con el proyecto SteinCares en Brasil y con garantizar que los pacientes pediátricos tengan acceso a los tratamientos innovadores de alta calidad que necesitan”, afirma Julio Avella, Country Manager de SteinCares Brasil y director de Enfermedades Raras para LATAM. “Impulsados por un profundo conocimiento del mercado y la excelencia operativa, estamos convirtiendo el propósito en impacto real, creando oportunidades de salud para los pacientes y generando valor sostenible para los sistemas de salud en toda la región”.
Acerca de SteinCares
SteinCares es una compañía farmacéutica, dedicada a ampliar el acceso a tratamientos de alta complejidad, innovadores y costo-efectivos en América Latina. Con más de 45 años de experiencia y una plataforma integrada “one-stop-shop” que abarca más de 30 países de América Latina y el Caribe, SteinCares combina un profundo conocimiento local, agilidad regulatoria y capacidades operativas —desde licenciamiento y comercialización hasta acceso al mercado y programas de soporte al paciente. SteinCares ha sido pionera en la introducción de biosimilares en la región y cuenta con un portafolio diversificado de productos, que incluye medicamentos innovadores, biosimilares y genéricos complejos.
Para más información, visite www.steincares.com y siga a SteinCares en LinkedIn.
- Outcome of childhood acute lymphoblastic leukemia treatment in a single center in Brazil: A survival analysis study. National Library of Medicine. Disponible en: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8789616/ Última revisión: marzo de 2026. ↩︎
- Acute lymphoblastic leukemia: an update on treatment and Brazilian perspective. Frontiers in Oncology. Disponible en: https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2026.1637924/full. Última revisión: marzo de 2026. ↩︎
