- El nuevo acuerdo combina las capacidades de desarrollo y manufactura de Shilpa Biologicals con la plataforma regional de comercialización de SteinCares.
- La colaboración busca ampliar el acceso de los pacientes a tratamientos costo-efectivos y refuerza el liderazgo de SteinCares en biosimilares en América Latina.
- El acuerdo marca el primer producto dentro de esta alianza estratégica y representa la entrada de Shilpa Biologicals al mercado latinoamericano.
San José, Costa Rica y Karnataka, India — 24 de Febrero, 2026 — SteinCares, una compañía farmacéutica líder en medicamentos de alta comlejidad en América Latina, y Shilpa Biologicals Pvt. Ltd., una empresa biofarmacéutica totalmente integrada y subsidiaria de Shilpa Medicare Limited, anuncian un acuerdo estratégico de licencia para comercializar un biosimilar en América Latina.
En el marco del acuerdo, SteinCares obtendrá los derechos exclusivos para registrar, comercializar y distribuir el biosimilar en la región, mientras que Shilpa Biologicals completará el desarrollo del producto y manufactura a largo plazo desde su planta en Dharwad, India.
La alianza combina la experiencia de Shilpa Biologicals en el desarrollo de medicamentos biológicos y manufactura de alta calidad con la plataforma regional integrada de SteinCares, que reúne capacidades regulatorias, acceso al mercado y un profundo entendimiento de los sistemas de salud latinoamericanos.
“Nos entusiasma asociarnos con Shilpa Biologicals para llevar este biosimilar a América Latina”, señaló Mitchell Waserstein, CEO de SteinCares. “Este acuerdo refuerza nuestro liderazgo en biosimilares y nuestro rol como socio estratégico para compañías biofarmacéuticas globales que buscan ingresar a los complejos mercados de salud de América Latina. Al combinar las capacidades comprobadas de Shilpa en el desarrollo y manufactura de biológicos, con nuestra plataforma regional integrada y profundo conocimiento del mercado, estamos creando oportunidades escalables en salud y ampliando el acceso a tratamientos innovadores y costo-efectivos en toda la región”.
Esta alianza toma como base la trayectoria de SteinCares introduciendo biosimilares en la región, y fortalece su portafolio de medicamentos de alta comlejidad, brindando a los pacientes en América Latina, tratamientos seguros y costo-efectivos .
“SteinCares es un socio de confianza en América Latina, con experiencia comprobada en el registro y comercialización de terapias de alta complejidad”, afirmó la Dra. Sridevi Khambhampaty, CEO de Shilpa Biologicals. “A través de este acuerdo de licencia, ingresamos formalmente a América Latina y buscamos ampliar el acceso de los pacientes a tratamientos seguros en toda la región. Creemos que esta colaboración generará valor significativo para los pacientes, los sistemas de salud y nuestras organizaciones, a medida que expandimos nuestra presencia en biosimilares en la región. Esta colaboración refuerza nuestro compromiso con acuerdos globales de licencia escalables y de largo plazo, y crea una plataforma sólida para futuras alianzas en mercados internacionales clave y en nuestro creciente portafolio de biosimilares”.
Acerca de SteinCares
SteinCares es una compañía farmacéutica, dedicada a ampliar el acceso a tratamientos de alta complejidad, innovadores y costo-efectivos en América Latina. Con más de 45 años de experiencia y una plataforma integrada “one-stop-shop” que abarca más de 30 países de América Latina y el Caribe, SteinCares combina un profundo conocimiento local, agilidad regulatoria y capacidades operativas —desde licenciamiento y comercialización hasta acceso al mercado y programas de soporte al paciente. SteinCares ha sido pionera en la introducción de biosimilares en la región y cuenta con un portafolio diversificado de productos, que incluye medicamentos innovadores, biosimilares y genéricos complejos.
Para más información, visite www.steincares.com y siga a SteinCares en LinkedIn.
Acerca de Shilpa Biologicals Pvt. Ltd.
Shilpa Biologicals es una compañía biofarmacéutica totalmente integrada, con un enfoque terapéutico en inmunología, oncología y oftalmología. Como empresa “híbrida” CDMO/farmacéutica, Shilpa ofrece servicios de desarrollo y manufactura, además de formulaciones novedosas listas para licenciamiento. Sus plataformas tecnológicas permiten ampliar el acceso de los pacientes a biofarmacéuticos de alta calidad en mercados globales. Actualmente, Shilpa Biologicals cuenta con un pipeline de biosimilares en diversas etapas de desarrollo y brinda servicios de desarrollo y manufactura a clientes internacionales desde su planta en Dharwad, Karnataka.
Para más información, visite www.shilpabio.com
