- El acuerdo exclusivo amplía el acceso a AGAMREE® en mercados seleccionados de América Latina y el Caribe, incluyendo Brasil, Colombia y Argentina.
- A través de esta alianza, SteinCares refuerza su posición como puente estratégico entre la innovación farmacéutica global y las necesidades de salud de América Latina, fortaleciendo su portafolio de enfermedades raras mientras expande la red de distribución internacional de Santhera.
San José, Costa Rica, noviembre de 2026 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN), compañía farmacéutica especializada en enfermedades raras con sede en Suiza, y SteinCares, compañía farmacéutica líder en el segmento de alta complejidad en América Latina, anunciaron la firma de un acuerdo exclusivo de distribución para acercar AGAMREE® (vamorolona), un tratamiento innovador para la distrofia muscular de Duchenne (DMD), a mercados seleccionados de América Latina y el Caribe.
Esta alianza permitirá llevar AGAMREE® a una región donde aproximadamente 15.000 personas viven con DMD.¹ El lanzamiento se enfocará inicialmente en Brasil, donde SteinCares liderará el proceso de registro ante ANVISA, al tiempo que apoyará el acceso a través de las vías regulatorias y de acceso aplicables. Posteriormente, el despliegue se extenderá a otros mercados seleccionados de la región, sujeto a las aprobaciones regulatorias correspondientes.
El acuerdo combina la experiencia de Santhera en enfermedades neuromusculares raras con el profundo conocimiento de SteinCares en el segmento de alta complejidad y su plataforma regional, que incluye áreas de asuntos regulatorios, acceso al mercado, gestión de la cadena de suministro, comercialización y distribución, entre otras capacidades.
“Nos complace asociarnos con Santhera para llevar AGAMREE® a los pacientes con DMD en América Latina”, afirmó Sebastián Katz, Chief Strategy Officer de SteinCares. “Este acuerdo fortalece nuestro portafolio de enfermedades raras y refleja nuestro rol como puente estratégico entre la innovación farmacéutica global y las necesidades de salud de América Latina. Al combinar la experiencia de Santhera en enfermedades neuromusculares raras con la plataforma regional de SteinCares y nuestro profundo entendimiento de los sistemas de salud locales, buscamos contribuir a ampliar el acceso sostenible a opciones terapéuticas innovadoras para los pacientes de toda la región”.
“Este acuerdo representa un paso importante para acercar AGAMREE® a los pacientes con DMD en América Latina y el Caribe”, señaló Orlando Oliveira, Chief Executive Officer de Santhera. “Además de expandir nuestra red internacional de distribución, se suma a las alianzas que ya mantenemos en Norteamérica, Europa Central y del Este, Asia y Medio Oriente. La experiencia consolidada de SteinCares en acceso al mercado y sus comprobadas capacidades de lanzamiento comercial en la región serán fundamentales mientras avanzamos hacia el acceso inicial de pacientes en Brasil y una expansión gradual a otros mercados”.
¹ Basado en estimaciones globales de prevalencia de DMD.
Acerca de SteinCares
SteinCares es una compañía de specialty care con más de 45 años de experiencia en el mercado de la salud de América Latina y presencia en más de 30 países de América Latina y el Caribe. La compañía actúa como puente estratégico entre empresas farmacéuticas y de biotecnología líderes globales y las necesidades de salud de la región. A través de su plataforma integrada one-stop-shop, portafolio diversificado y un equipo altamente experimentado, SteinCares trabaja para ampliar el acceso a tratamientos innovadores, seguros y costo-efectivos, creando oportunidades en salud para pacientes en toda América Latina.
Para más información, por favor visite http://www.steincares.com/ o nuestro LinkedIn.
Acerca de Santhera
SSanthera Pharmaceuticals (SIX: SANN) es una compañía farmacéutica especializada con sede en Suiza, enfocada en el desarrollo y la comercialización de medicamentos innovadores para enfermedades neuromusculares raras con altas necesidades médicas no cubiertas. La compañía posee una licencia exclusiva otorgada por ReveraGen para AGAMREE® (vamorolona) en todas sus indicaciones a nivel mundial. AGAMREE® es un corticosteroide disociativo con un novedoso mecanismo de acción, evaluado en un estudio pivotal en pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) como alternativa a los corticosteroides estándar. AGAMREE® para el tratamiento de la DMD está aprobado en Estados Unidos por la Food and Drug Administration (FDA), en la Unión Europea por la Comisión Europea (EC), en el Reino Unido por la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), en Suiza por Swissmedic, en China por la National Medical Products Administration (NMPA), en Hong Kong por el Department of Health (DoH) y en Canadá por Health Canada. Santhera ha otorgado licencias para la comercialización de AGAMREE® a Catalyst Pharmaceuticals para Norteamérica; a Sperogenix Therapeutics para China y determinados países del Sudeste Asiático; y a Nxera Pharma para Japón, Corea del Sur, Australia y Nueva Zelanda. Para más información, visite www.santhera.com. AGAMREE® es una marca registrada de Santhera Pharmaceuticals.
