Guangzhou, China y San José, Costa Rica – Bio-Thera Solutions, empresa biotecnológica líder que desarrolla terapias innovadoras y biosimilares, y SteinCares, una de las principales compañías en especialidades médicas de alta complejidad de América Latina, anunciaron hoy una alianza comercial. Gracias a la firma de este acuerdo, SteinCares tendrá los derechos exclusivos para la distribución y comercialización de dos productos biosimilares de Bio-Thera en Brasil y el resto de la región.
Bio-Thera es responsable del desarrollo de cada biosimilar y de presentar la documentación requerida ante la FDA y la EMA para respaldar las aprobaciones en América Latina. Además, se encargará del suministro de los biosimilares desde sus plantas de producción en Guangzhou, China. Por su parte, la amplia experiencia y el profundo entendimiento del sistema de salud latinoamericano con los que cuenta de SteinCares garantizarán una óptima estrategia de entrada al mercado y maximizarán el acceso a los productos en la región. Además, esta alianza permitirá aprovechar la sólida presencia local de SteinCares, sus capacidades en ventas y marketing en la región.
«El acuerdo con Bio-Thera representa un importante avance en nuestra misión de crear oportunidades de salud para los pacientes en América Latina y refuerza nuestra posición como líderes regionales en biosimilares: con estos, ya son siete los productos lanzados en este mercado, lo que nos convierte en el socio de elección para las empresas biotecnológicas y farmacéuticas globales que buscan incursionar en los países latinoamericanos. Juntos, estamos comprometidos con lograr que los pacientes tengan mayor acceso a tratamientos seguros, innovadores y asequibles, manteniendo los más altos estándares éticos», dijo Mitchell Waserstein, CEO de SteinCares.
Por su parte, el Dr. Shengfeng Li, CEO de Bio-Thera, dijo que “Bio-Thera se complace en asociarse con SteinCares para comercializar los dos biosimilares en Brasil y LATAM. Esperamos llevar estos importantes productos a los pacientes de América Central y del Sur en colaboración con SteinCares”.
Acerca de SteinCares
SteinCares es líder en la comercialización y distribución de medicamentos de alta complejidad en América Latina, incluidos productos farmacéuticos innovadores, biosimilares y genéricos complejos. Con más de 40 años de experiencia en el cuidado de la salud y presencia en más de 30 países en América Latina y el Caribe, SteinCares actúa como puente entre las empresas farmacéuticas más innovadoras del mundo y los proveedores de bienestar en la región. La compañía está profundamente comprometida con crear oportunidades de salud que impacten positivamente la vida de los pacientes y sus familias en América Latina, ya que tiene la visión de incrementar el acceso a un cuidado de la salud innovador y rentable.
Para más información, visite www.steincares.com y siga a SteinCares en LinkedIn.
Acerca de Bio-Thera Solutions
Bio-Thera Solutions, Ltd., compañía biotecnológica innovadora y líder mundial con sede en Guangzhou, China, está dedicada a la investigación y desarrollo de terapias novedosas para el tratamiento del cáncer, enfermedades autoinmunes, cardiovasculares, oculares y otras necesidades médicas graves insatisfechas, así como biosimilares para tratar una serie de enfermedades oncológicas y autoinmunes. Como líder en el descubrimiento y la ingeniería de anticuerpos de última generación, la compañía ha llevado múltiples fármacos candidatos a etapas avanzadas de desarrollo, incluidos tres productos aprobados: QLETLI® en China, y TOFIDENCE™/BAT1806 y Avzivi®/Pobevcy® en los Estados Unidos y China. Además, la compañía tiene más de 20 productos prometedores en etapa de ensayos clínicos, los cuales se insertan en la categoría de inmunoterapia de la era post-PD-1 y de terapias dirigidas, como los ADC.
Para más información, visite www.bio-thera.com/en/ y siga a Bio-Thera Solutions en Twitter (@bio_thera_sol) y WeChat (Bio-Thera).
Advertencia sobre declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa contiene ciertas afirmaciones de carácter prospectivo relacionadas con productos y negocios de Bio-Thera Solutions. Se advierte enfáticamente a los lectores que confiar en cualquier declaración a futuro implica riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos. Estas aseveraciones incluyen, entre otras, aquellas que contienen «podría», «puede», «debería», «será», «sería», «anticipa», «cree», «planea», «prometedoras», «potencialmente» o expresiones similares. Estas declaraciones reflejan las opiniones actuales de la compañía sobre eventos futuros que se basan en lo que la empresa considera suposiciones razonables según la información disponible, y no son una garantía de rendimiento o desarrollos futuros. Estas declaraciones reflejan las opiniones actuales de la compañía sobre eventos futuros que se basan en lo que la empresa considera suposiciones razonables según la información disponible, y no son una garantía de rendimiento o desarrollos futuros. Los resultados y eventos actuales pueden diferir significativamente de la información proporcionada en estas declaraciones debido a diversos factores, incluidos los riesgos inherentes a la investigación y desarrollo farmacéutico, y la incertidumbre relacionada con los estudios pre-clínicos y clínicos. Por ejemplo, los procesos de desarrollo podrían ser prolongados y una alta afinidad in vitro puede que no se traduzca en resultados deseados in vivo o en estudios clínicos exitosos. Otros riesgos e incertidumbres incluyen desafíos para obtener aprobaciones regulatorias, fabricación, comercialización, competencia, propiedad intelectual, eficacia o seguridad del producto, cambios en la situación global de la salud, cambios en las condiciones financieras de la compañía y modificaciones en las leyes y regulaciones aplicables, etc. Las declaraciones a futuro contenidas en este documento se realizan únicamente a partir de la fecha de su publicación inicial. A menos que lo exijan las leyes o regulaciones, Bio-Thera Solutions no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros, cambios en las opiniones de la compañía u otros elementos relacionados.
1. QLETLI® es una marca registrada de Bio-Thera Solutions, Ltd.
2. TOFIDENCE™ es una marca registrada de Biogen MA, Inc.
3. AVZIVI® es una marca registrada de Sandoz AG
4. POBEVCY® es una marca registrada de Bio-Thera Solutions, Ltd.
Para más información, contacte a:
Victoria Carrillo
Marketing and Corporate Communications Manager, SteinCares
vcarrillo@lbs-cr.com, +54 911 6367 1612
Bert E. Thomas IV
Senior Vice President Business Development, Bio-Thera Solutions
bethomas@bio-thera.com, +1 410 627 1734